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보도자료

뉴로소나, 식약처 KGMP 인증완료
  • 등록일 : 2019.10.16
  • 조회수 : 565

 

- 출   처 : 뉴로소나 홈페이지 보도자료

- 게시일 : 2018 년 07 월 09 일

- 본   문 :

 

저강도 집속초음파(Low-Intensity Focused Ultrasound) 뇌 질환 치료기기 개발 전문기업 뉴로소나가 2018 년 7월 식약처로부터 KGMP 인증(의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인증)을 완료하였다.

 

뉴로소나는 지난 2017년 11월 임상시험용의 저강도 집속초음파 기반 뇌 질환 치료기기를 개발완료하고, 2018 년 4월 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 의료기기 성능검사를 완료한 바 있으며, 이번 KGMP 인증이 완료됨으로써 식약처에 임상시험계획을 승인신청할 계획이다.